最近,由天津明达科技发展有限公司开发的可有效抑制H1N1流感病毒的抗病毒口罩已成功开发并投放到互联网上 。 国家食品药品监督管理局经调查确认,天津市明达科技发展有限公司尚未获得“医疗器械生产企业许可证”,口罩产品尚未获得“医疗器械注册证”。
国家食品药品监督管理局发言人严江英在11日举行的新闻发布会上介绍了对上述口罩的调查。
据报道,天津明达科技发展有限公司的生产基地是永清县大兴阁明达针织厂,位于河北省永清县大兴阁镇赵各庄村。 它是一家主要从事纺织品加工的公司。个体企业的销售已获得个体工商户的营业执照。 据负责人介绍,所生产的口罩产品已经过中国疾病预防控制中心国家流感中心的国家流感中心测试。 他们被称为“抗流感杀菌和美容口罩”。 产品包装上标有“预防流感等传染病,美容病毒在阻止病毒和细菌感染人体中的作用”及相关信息已在天津明达科技发展有限公司网站上发布。 。
经调查,天津明达公司和永清明达针织厂均未获得“医疗器械生产企业许可证”,口罩产品也未获得“医疗器械注册证”。 现场检查发现,截至今年11月9日,该厂共生产了8,012片抗流感和杀菌美容口罩,售出5,000片,每片售价9.5元; 在现场的车间中发现了3012个抗流感和杀菌美容口罩和2652个半成品。 监管机构只密封了6,500多种原材料(口罩布),1,000个包装袋和一些生产设备。 严江]指出,国家食品药品监督管理局尚未批准抑制H1N1流感病毒的抗病毒口罩。 目前,食品药品监督管理部门已要求天津明达科技发展有限公司及其生产企业收回销售的抗流感和杀菌美容口罩,并积极删除该公司网站上的有关信息。 现场查获的产品将在进一步调查取证后依法处理。